هيئة الدواء تسحب تشغيلات من «عقار طبي» فوراً لحماية سلامة المرضى
وجهت هيئة الدواء المصرية ضربة استباقية لحماية سوق الدواء من المنتجات غير المطابقة للمواصفات، حيث أصدرت قرارا عاجلا بسحب وتحريز تشغيلات محددة من عقار Statunic 40 mg خلال شهر أبريل 2026، وذلك بعد رصد عيوب فنية تتعلق بجودة التصنيع، في خطوة تهدف لضمان وصول دواء آمن وفعال للمرضى ومنع أي تلاعب بصحة المواطنين داخل الصيدليات والأسواق.
لماذا صدر قرار السحب وما هي المخاطر؟
جاء التحرك الرقابي لهيئة الدواء بناء على طلب مباشر من الشركة المنتجة وتنسيق مع الإدارة العامة للمراقبة، بعد اكتشاف عدم مطابقة بعض دفعات الإنتاج للمواصفات الفنية المعيارية المقررة عالميا. وتكمن أهمية هذا القرار في كون عقار Statunic 40 mg يعد من الأدوية الحيوية التي يعتمد عليها آلاف المرضى يوميا، حيث تتمثل مهامه الأساسية في:
- خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) والدهون الثلاثية في الدم.
- الوقاية من خطر الإصابة بانسداد الشرايين والجلطات القلبية المفاجئة.
- تقليل احتمالات التعرض للسكتات الدماغية لدى مرضى الضغط والسكري.
- حماية الفئات الأكثر عرضة للمضاعفات الوعائية الناتجة عن ترسب الدهون الدقيقة.
خلفية رقمية وإجراءات ضبط السوق
تشير التقارير الرقابية إلى أن سوق الدواء المصري يضم آلاف المستحضرات، وتأتي هذه الخطوة لتعزيز ثقة المستهلك في المنظومة الصحية. ورغم أن السحب شمل تشغيلات محددة فقط وليس كامل إنتاج الدواء، إلا أن الهيئة شددت على ملاحقة أي كميات مخالفة وتجميد تداولها فورا. يذكر أن الهيئة فعلت نظام “التتبع الدوائي” الذي يتيح للصيدلي والمواطن تمييز العبوات السليمة من المخالفة عبر أرقام التشغيل (Batch Numbers) المطبوعة على العبوات، وهو نظام قلص نسبة الأدوية غير المطابقة في السوق بنسبة كبيرة خلال السنوات الأخيرة مقارنة بفترات سابقة كانت تعتمد على الرصد الورقي فقط.
دليلك للتعامل مع العبوات المشتبه بها
لحماية نفسك وأسرتك من استخدام عبوات غير مطابقة للمواصفات، وضعت هيئة الدواء مجموعة من الخطوات الإجرائية الواجب اتباعها بدقة لضمان السلامة العامة وتسهيل عملية الرقابة:
- مراجعة الصيدلي: ضرورة التأكد من رقم التشغيلة الموجود على العلبة الخارجية ومقارنته بالأرقام المحذورة المعلنة في المنشور الرسمي.
- التوقف الفوري: في حالة مطابقة رقم العبوة للتشغيلات المسحوبة، يجب التوقف عن تناول الدواء فورا والعودة للطبيب المعالج لوصف البديل المناسب.
- الإبلاغ السريع: خصصت الهيئة الخط الساخن رقم 15301 لاستقبال الشكاوى، بالإضافة إلى بوابة البلاغات الإلكترونية على الموقع الرسمي.
- التحفظ على العبوات: يفضل تسليم العبوات غير المطابقة للصيدليات التي قامت بعملية البيع لضمان إعادتها للشركة المنتجة وإعدامها بشكل آمن.
متابعة ورصد مستمر لسلامة المواطن
تؤكد هذه الواقعة التزام هيئة الدواء المصرية بالمعايير الدولية في المتابعة الدورية بعد تسويق المنتجات (Post-Marketing Surveillance). ومن المتوقع أن تشهد الفترة المقبلة تكثيفا للحملات التفتيشية على مخازن الأدوية والصيدليات الكبرى لضمان خلو الأرفف من أي مستحضرات صدر بشأنها قرار سحب. وتطمئن الهيئة الجمهور بأن باقي تشغيلات عقار Statunic المتوفرة حاليا آمنة تماما ومطابقة للمواصفات، طالما لم يصدر بشأنها منشور تحذيري عبر القنوات الرسمية، مشيرة إلى أن الشفافية في إعلان هذه القرارات هي الضمان الأول للحفاظ على الصحة العامة في مواجهة أي خلل فني تطرأ بسببه عيوب تصنيعية عارضة.
