سحب دواء «Staturic 40 mg» فوراً من الأسواق لعدم مطابقته المواصفات الفنية
قررت هيئة الدواء المصرية سحب 11 تشغيلة من مستحضر Staturic 40 mg المستخدم لعلاج ارتفاع الكوليسترول من الأسواق، وذلك خلال شهر أبريل 2026 بناء على طلب طوعي من شركة P&C Labs for Bio Med المنتجة له، بعد ثبوت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات القياسية المطلوبة، في إجراء رقابي عاجل يهدف لضمان سلامة المرضى ومنع تداول عبوات قد تفتقر للفاعلية المطلوبة.
تفاصيل التشغيلات المسحوبة والجانب الخدمي
يأتي هذا التحرك في إطار تشديد الرقابة على سوق الدواء المصري لمنع تسرب أي مستحضرات طبية غير مطابقة للمواصفات إلى يد المستهلك، خاصة وأن المستحضر معني بعلاج أمراض مزمنة تتطلب دقة عالية في التركيب الكيميائي. وتشمل عملية السحب التشغيلات التالية التي تنتهي صلاحيتها جميعا في يوليو 2028:
- التشغيلات رقم: 251120، و 251119، و 2511189.
- التشغيلات رقم: 251117، و 251116، و 2511219.
- التشغيلات رقم: 2511229، و 251123، و 251124.
- التشغيلات رقم: 251125، و 251126.
وعلى المواطنين الذين يستخدمون هذا العقار مراجعة العبوات الموجودة لديهم والتأكد من رقم التشغيلة المطبوع على العلبة الخارجية، وفي حال تطابقها مع الأرقام المذكورة، يجب التوقف عن استخدامها فورا والرجوع إلى الصيدلي أو الطبيب المختص لصرف البدائل المطابقة للمواصفات.
السياق الرقابي والقيمة المضافة للقرار
يمثل السحب الطوعي الذي قامت به الشركة بالتنسيق مع الهيئة أعلى درجات الالتزام بمعايير الجودة العالمية، حيث يتم رصد الخلل وتداركه قبل وقوع أزمات صحية. وتعد هذه الخطوة جزءا من استراتيجية الهيئة لتنقية السوق، حيث تشير التقارير الدورية إلى أن عمليات السحب الطوعي تساهم في تقليل المخاطر الدوائية بنسبة كبيرة وتعزز ثقة المواطن في المنظومة الصحية. ومن الضروري التأكيد على أن قرار السحب لا يعني توقف تداول دواء Staturic بشكل كلي، بل يقتصر فقط على التشغيلات الـ 11 المحددة، بينما تظل باقي التشغيلات المتوفرة في الصيدليات آمنة تماما للاستخدام.
خلفية رقمية وآليات التواصل
في ظل التحديات التي يواجهها القطاع الدوائي وتذبذب الأسعار، تعمل الهيئة على ضمان أن تكون القيمة السعرية التي يدفعها المواطن مقابل الدواء تضمن له الفعالية القصوى. وتوفر الهيئة قنوات تواصل مباشرة لخدمة المواطنين وضمان سرعة الاستجابة لبلاغاتهم، وذلك عبر:
- الاتصال بالخط الساخن رقم 15301 المخصص للاستفسارات والشكاوى.
- استخدام منظومة البلاغات الإلكترونية عبر الموقع الرسمي لهيئة الدواء المصرية.
- مراجعة الصيدليات المعتمدة التي تتبع بروتوكولات التحريز والضبط الرسمية.
متابعة ورصد الإجراءات الميدانية
وجهت هيئة الدواء كافة مفتشي الصيدليات على مستوى الجمهورية بضرورة تكثيف الحملات الرقابية لضبط وتحريز الكميات الموجودة من هذه التشغيلات ومنع تداولها. كما طالبت الصيدليات وشركات التوزيع بضرورة حصر المرتجعات وتجميدها تمهيدا لإعدامها وفقا للإجراءات المتبعة. وتشدد الهيئة على أنها لن تتهاون مع أي جهة تتقاعس عن تنفيذ قرار السحب، مؤكدة استمرارها في مراقبة جودة المنتجات الدوائية بدءا من خطوط الإنتاج وصولا إلى يد المستهلك النهائي لضمان بيئة صحية آمنة في مصر.
